Regulador europeo investiga la seguridad de Pfizer, Moderna jabs
El regulador de medicamentos de la Unión Europea ha lanzado sondas de seguridad en el ARNm COVID-19 las vacunas producidas tanto por Pfizer como por Moderna debido a una posible asociación entre ellos y las afecciones de la piel y los riñones.
Tiempo de liberación:
2022-07-07 17:49
El regulador de medicamentos de la Unión Europea ha lanzado sondas de seguridad en el ARNm COVID-19 las vacunas producidas tanto por Pfizer como por Moderna debido a una posible asociación entre ellos y las afecciones de la piel y los riñones.
La Agencia Europea de Medicamentos, o EMA, anunció la acción esta semana después de que se informaran sospechas de efectos secundarios en un "pequeño número" de individuos vacunados.
La EMA lanzó dos sondas, una para la inyección de ARNm de Pfizer y otra para la inyección de Moderna, y ambas se centrarán en las mismas tres supuestas reacciones adversas. Uno es una afección de la piel llamada eritema multiforme, cuyos síntomas incluyen lesiones cutáneas redondas que también pueden afectar las membranas mucosas en las cavidades internas del cuerpo.
Las otras dos condiciones afectan los riñones. La glomerulonefritis implica la inflamación de pequeños filtros en los riñones. El síndrome nefrótico es un trastorno que hace que los riñones filtren demasiada proteína en la orina.
La EMA dijo que no se había establecido un vínculo causal entre las vacunas y las condiciones. El regulador dijo que había solicitado "más datos y análisis" tanto de Pfizer como de Moderna para respaldar la evaluación en curso.
"Tomamos muy en serio los eventos adversos que están potencialmente asociados con nuestra vacuna COVID-19, BNT162b2", dijo Pfizer en un comunicado visto por el noticiero de la industria farmacéutica FiercePharma. Monitoreamos de cerca todos estos eventos y recopilamos información relevante para compartir con las autoridades reguladoras globales ”.
La compañía dijo que cientos de millones de personas han recibido su vacuna COVID-19 y que, "desafortunadamente, es probable que ocurran eventos adversos graves que no están relacionados con la vacuna a un ritmo similar al que ocurriría en la población general".
La vacuna de Pfizer es la inyección COVID-19 más utilizada en Europa, y representa alrededor de dos tercios de las vacunas administradas en la mayoría de las naciones de la UE. La UE se inclinó hacia la distribución de los jabs de ARNm después de que la EMA recomendara una pausa en el lanzamiento de la vacuna de vector viral producida por AstraZeneca debido a un posible vínculo con trastornos sanguíneos raros.
La EMA no dijo cuántos casos de afecciones cutáneas y renales se habían reportado y, en cambio, proporcionó cifras del total de incidentes de efectos secundarios de cualquier tipo. El regulador dijo que ha realizado un seguimiento de 48.788 casos de presuntos efectos secundarios de los 43,5 millones de inyecciones de Moderna administradas en la UE, y 244.807 casos de posibles efectos secundarios después de 330 millones de dosis de Pfizer administradas en la región.
"Estos informes describen los efectos secundarios sospechosos en individuos, p. ej. Eventos médicos observados después del uso de una vacuna ", dijo el regulador en un comunicado. "El hecho de que alguien haya tenido un problema médico o haya muerto después de la vacunación no significa necesariamente que esto haya sido causado por la vacuna. Esto puede haber sido causado, por ejemplo, por problemas de salud no relacionados con la vacunación ".
Tanto la EMA como la Organización Mundial de la Salud han enfatizado que los beneficios de vacunarse superan los riesgos de posibles efectos secundarios.
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